【揭秘】韦一航试药赚钱是真的吗?专业的临床试验人员连连 Say No!
元旦假期,《送你一朵小红花》这部泪点满满的电影在朋友圈刷屏。影片围绕两个抗癌家庭的两组生活轨迹,讲述了一个温情的现实故事,思考和直面了每个普通人都会面临的人生命题。
影片中,男主角韦一航(易烊千玺饰)想去青海寻找梦境中淡绿色的湖,但不想增加父母的经济负担,于是通过当一名“试药者”去挣钱,这让父亲不能接受,也让观众觉得“试药者”是一群走投无路但急需用钱的人。其实,这是很多人对于药物临床试验的误解。
今天,杭州市第一人民医院临床试验管理办公室叶丽君药师为你揭秘“试药”,带你走进现实中的药物临床试验。
现实中,韦一航不能去参加,而且也不会被选上参加抗精神病药物副作用的临床试验。
电影中所描述的抗精神病药物副作用试验,按临床试验的分类属于I期药物临床试验(抗精神病药物安全性耐受性试验)。
根据流程,首先研究者对志愿者进行试验背景、流程、风险和受益等内容进行宣教,志愿者经过充分考虑,在理解的基础上自愿签署知情同意书;之后研究者会依次进行人口学信息采集、体格检查、心电图检查、实验室检查、必要时还会进行B超和胸片筛查。一般情况下,只有健康志愿者才能参加。
I期药物临床试验入选排除标准一般如下:
抗抑郁药物临床试验入选标准,图源CDE
韦一航有肿瘤疾病史,即便是稳定状态,也不符合健康志愿者的条件,研究医生可通过问诊、体格检查、医院医疗信息系统的数据查询等方法了解到他并非是符合要求的健康志愿者;
抗抑郁药物临床试验的排除标准,图源CDE
其次,韦一航需要每天服用抗肿瘤的药品,很有可能会影响试验药物的副作用观察,不利于临床试验得出科学结论;
最后,韦一航如果服用抗精神病药物同样有可能影响他正在服用的抗肿瘤药物的疗效和安全性,对他个人的疾病治疗存在风险。
Bug2 韦一航能将“印有自己名字的试验用药品”带回家吗?
韦一航不可能拿到印有自己名字的试验用药品,也不能带回家。
电影中,韦一航父母在家中的抽屉里发现了印有名字的试验用药品。其实,在现实场景中,临床试验用药品的标签是这样的(如下图)
试验用药品的标签会注明“仅供临床研究使用”,试验完成后回收至申办方,为了保护志愿者隐私,会用代码如“筛选号”或“随机号”用于鉴别,绝对不会印有志愿者的名字。
尤其耐受性试验需要在医院专门的I期临床试验病房中开展,服药和医学观察均在医护人员的监护下进行,因此是不会让志愿者将药品带回家自行服用。
采血、监护过程照片
Bug3 参加临床试验可以挣1万元吗?能被用来当作快速挣钱的途径吗?
参加临床试验的志愿者可以获得一定的交通补助,营养补助等,金额根据志愿者参加临床试验的风险、所花费的时间和精力而定,并需要通过伦理委员会的审批同意,并非是快速挣钱的途径,更不是赖以生存的赚钱之道。
药物临床试验是一项严谨的科学研究,是药品从实验室走向市场的必经阶段,试验开始前必须得到伦理委员会的批准。
无论是健康志愿者还是患者,都需要符合临床试验方案规定的入组条件才能参加,整个过程有医护人员进行密切观察、数据记录和风险把控。
因此,作为健康志愿者,应理性看待临床试验,有时间有精力时可以去参加,但决不能将参加临床试验作为职业;
作为患者,或许通过参加合适的临床试验,能够改善健康状态,尤其是一些严重且没有确切有效的治疗手段时,参加药物临床试验也不失为一种好的选择。
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